En Novembre 2011, l’EMA a accordé le label « orphelin » à 11 nouveaux médicaments !
13/12/2011
Au cours du mois de novembre 2011, le COMP (Committee for Orphan Medicinal Products) a émis une opinion positive pour la désignation orpheline de onze substances médicinales dans les indications suivantes:
- traitement de l’intoxication au mercure
- traitement de l’amyotrophie spinale 5q
- traitement de l’hémophilie B
- traitement du lymphome T cutané
- traitement de la polyglobulie de Vaquez
- prévention des lésions d’ischémie-reperfusion associées à une transplantation d’organe solide
- prévention du sepsis de l’enfant prématuré à risque d’âge gestationnel inférieur ou égal à 32 semaines
- traitement de la leucémie aiguë myéloïde
- traitement du lymphome à cellules T périphérique (nodulaire, autre extranodulaire et leucémique/disséminé)
- traitement de l’insuffisance hépatique aiguë
- traitement de l’acromégalie
Voir le document de l’EMA : http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Committee_meeting_report/2011/11/WC500117726.pdf
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